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                主演:
                林地倫、于尹文、賴萬俊、潘胡毋、梁子家、魏西陵、江安陵
                地區:
                大陸
                導演:
                郝執頭 
                語言:
                國語對白 中文字幕
                時間:
                2021-04-19 05:08:44
                年份:
                2021
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                  國家食品藥品監度管理總局6月1日公告顯示,博雅生物的關聯公司廣東丹霞生物制藥有限公司因為篡改人血白蛋白穩定性數據被食藥監總局做出處罰措施,責令生產企業停止人血白蛋白的生產和銷售,收回其《藥品GMP證書》;監督企業迅速查清人血白蛋白的生產、銷售情況和具體銷售流向;監督企業切實履行召回責任,及時公開召回等。

                  上述處罰通報顯示發布日期為5月16日。博雅生物曾于2017年4月發布公告,公司擬使用5,000萬元自有資金與控股股東深圳市高特佳投資集團有限公司及其他方,共同投資醫藥產業并購基金,公司為有限合伙人。該并購基金確定為深圳市高特佳前海優享投資合伙企業 (有限合伙),管理人為公司控股股東高特佳集團。而丹霞生物由深圳市高特佳前海優享投資合伙企業(有限合伙)持有丹霞生物99.00%股權。丹霞生物與博雅生物構成關聯關系。

                  博雅生物曾于2017年5月23日發布了采購調撥廣東丹霞生物制藥有限公司血漿及血漿組分的關聯交易公告。在未來24個月內,丹霞生物調撥和銷售給博雅生物的血漿及血漿組分包括:(1)不超過100噸原料血漿;(2)不超過180噸原料血漿,用于生產靜丙的組分(組分Ⅱ+Ⅲ);(3)不超過400噸原料血漿,用于生產纖原的組分(組分Ⅰ).

                  食藥監總局的公告全文如下:

                  總局關于嚴厲查處廣東丹霞生物制藥有限公司篡改人血白蛋白穩定性數據的通告(2017年第81號)

                  國家食品藥品監督管理總局組織對廣東丹霞生物制藥有限公司飛行檢查,發現該企業存在嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其相關規定的行為,具體情況通告如下:

                  一、主要違法事實

                  該企業用于申報生產注冊的9個批次的人血白蛋白長期穩定性考察3個月、6個月、加速試驗6個月大部分鋁離子實際檢測結果高于《中國藥典》規定的不得高于200?g/L的標準。如文件顯示批號20100407批加速試驗6個月鋁離子殘留量為413?g/L,但申報資料為119?g/L。人血白蛋白上市后持續穩定性考察鋁離子檢測結果與報告不一致,實際檢測結果不符合標準,企業存在修改樣品名、刪除檢測記錄重新檢測等問題,如20130503批,實際檢測結果為408?g/L,報告為143?g/L.

                  二、處理措施

                  總局已要求廣東省食品藥品監督管理局責令生產企業停止人血白蛋白的生產和銷售,收回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130057);監督企業迅速查清人血白蛋白的生產、銷售情況和具體銷售流向,將產品流向通報給相關省局;監督企業切實履行召回責任,及時公開召回信息,確保產品召回到位;責令企業查找人血白蛋白鋁離子升高的原因;對該企業的違法違規行為立案調查,依法從嚴從重處罰,構成犯罪的移送司法機關依法追究刑事責任。

                  特此通告。

                  食品藥品監管總局

                  2017年5月16日

                  公告顯示,期間該集團來自可威產品的銷售收入為5.57億元,同比增長20.8%   在銀行理財保持收益上漲的同時,貨幣基金收益指數則在連續半年的大幅上漲后,在7月迎來了較為明顯的回落,環比下滑了9.12點至122.19點   近兩個月集合信托理財產品收益指數連續上行,其中7月環比上漲0.54點至81.65點  “外貿總額增長還得益于政策效應的顯現根據最新消息,這起事故的遇難人數已經從此前報告的7人上升至10人雖然7月的收益指數基本維持6月水平不變,但考慮到6月受時點因素影響的沖高表現,7月收益指數漲幅的放緩并未改變整體上行的趨勢

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